_____数 据 库 介 绍_____
用户您好：本网2007年新增和改建了一些库，数据库样本如下：
一：政策信息类
1.医药政策法规库:国家食品药品监督管理局及各部委有关医药、食品方面的政策法规及各省市
医药管理的重大举措，分为：企业生产法规、企业认证法规、产品注册法规、广告审批法规、药
品不良反应公告、公告信息等内容。数据随时追加。
数据库样本如下：
----- 医药政策法规库
------
日 期: 2006.09.08
来 源: 科学技术部 财政部 国家税务总局
分 类: 行政法规文件
文 号: 国科发计字[2006]370号
题 目: 关于印发《中国高新技术产品目录2006》的通知
正 文:
各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅（委、局），财政厅（委、局），
国家税务局，地方税务局：
为适应高新技术及产品快速发展的需要，鼓励高新技术及产品的商品化、
产业化，在《中国高新技术产品目录 2000 》的基础上，科技部、财政部、国
家税务总局共同组织开展了《中国高新技术产品目录》的修订工作。经过公开
征集、专家评审，并对照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020
年）》中的重点领域、优先主题和前沿技术等，形成了《中国高新技术产品目
录 2006 》，现予以正式发布，《中国高新技术产品目录 2000 》同时废止。
附件：《中国高新技术产品目录 2006 》
科学技术部 财政部 国家税务总局
二00六年九月八日
《中国高新技术产品目录 2006 》
为加快我国高新技术产业发展，鼓励高新技术产品的生产，引导社会投
向，优化资源配制，从整体上提升我国高新技术产品的市场竞争力，科学技术
部、财政部、国家税务总局共同组织编制了《中国高新技术产品目录》。
本目录参考了国际上普遍采用的高技术产品分类方法，并按照即要与国际
接轨，又要符合我国国情，便于实际操作的原则编制而成。本目录涉及电子信
息、现代交通、航空航天、先进制造、生物医药和医疗器械、新材料、
新能源与节能、环境保护、地球空间与海洋、核应用技术、农业共11个领域。
生物医药与医疗器械部分
序号产品 名称 界定条件描述 备 注
050100生物药
05010001低分子量肝素钙注射液由猪肠粘膜获取的硫酸氨基葡聚糖（肝素）
片断的钙盐，分子量范围3500～5000D，AFXa＞70IU/mg，AFXa
/AFIIa为2.5～5.0，pH值5.0～7.5，总氮量1.3～2.5％，干燥失重
≤5.0%，用于预防和治疗深部静脉血栓形成等。***
2.中药政策法规数据库：国家食品药品监督管理局及各部委有关中药方面的政策法规及各省市
有关中药管理的重大举措。数据随时追加。
3.全国医药信息库：及时快捷地报道国家食品药品监督管理局(SFDA)及国家有关部门的医药政
策动态，真实反映各地药监信息，为医药企业提供最新的法规及产品信息。是药品监督管理部门、
医药行业管理部门以及企事业单位、新药研发机构及时、准确地获取最新药品监管信息的重要载
体；是国家食品药品监督管理局信息中心唯一的、以报道国家食品药品监督管理局各司室政策信
息为主的信息载体；同时，它也是地方食品药品监管部门获取信息、交流经验、展示风采的一个
信息平台，是政府与企业间的一座信息桥梁。
数据库样本如下：
----- 全国医药信息数据库
------
日 期: 2007年2月
期 次: 第3期
分 类: 论谈园地
作 者: 宋良
题 目: 加强药品全过程的科学监管确保人民群众用药安全有效
正 文:
整顿和规范药品市场秩序专项行动正在全国各地轰轰烈烈地开展，但药品
市场秩序涉及经济社会的各个方面，实现药品市场秩序的根本性好转是一项长
期任务，不可能一蹴而就，更不可能一劳永逸，必须要树立长期作战思想。食
品药品监管部门应以专项行动为契机，积极探索和完善药品监管的长效机制，
要针对药品市场秩序中存在的突出问题，着力在制度建设、机制创新、改善环
境上下功夫。
第一，建立源头控制机制。
一要做到生产抓质量。首先，应加强对企业人员的培训和指导。强化有关
人员依法制药的法律意识，明确药品生产企业的法律责任。其次，要加强对药
品生产的关键质量控制点的管理，在生产过程中进行严格监控，并对相应岗位
的操作人员进行专门培训，提高现场监控和处理偏差的能力。第三，改革日常
监督检查方式。改变以往“突击”检查方式，做到事前周密计划，事中细致检
查，事后跟踪处理，逐步实现监管方式由突击性向长效性转变，由被动式向科
学型转变，着力提高检查效果，降低检查频次。第四，建立风险评估机制。针
对质量抽检和日常监督中发现的药品质量安全隐患和苗头性问题，发布预警信
息，并通过对工作中发现的不合格药品的分析，及时发现安全隐患，找出问题
及根源，采取针对性措施有效防范药品安全问题的发生。第五，健全药品生产
安全管理责任追究制度，落实监管责任。要按照“谁主管谁负责”、“谁审批
谁负责”的原则，落实监管责任制和责任追究制，进一步增强执法人员的责任
感，规范行政执法行为。
二：医药/保健食品研究开发、生产、注册等信息
1. 国产药品品种库: 包含1985年以来国家批准的新药及仿制药申请，含化学药品、中药、生
物制品，共有记录17万多条。内容包括药品名称、英文名、药品类别、商品名、剂型、规格、
适应症、新药证书持有者及其联系方式、生产单位及其联系方式、受理号、受理日期、保护期
（监测期、过渡期）、标准编号、证书编号、批准文号、批准日期、批准文号有效期等。数据
按月追加。
数据库样本如下：
----- 国
产 药 品 数 据 库 ------
企业名称 : 陕西华山制药有限公司
产品名称 : 替硝唑注射液
批准文号 : 国药准字H20067794
剂 型 : 注射剂
规 格 : 100ml:替硝唑0.4g与氯化钠0.9g
英 文 名 : Tinidazole Injection
批准日期 : 2006-08-09
新药类别 : 化学药品第6类
药品类别 : 化学药品
2.进口药品品种库:包含从国外进口、已在我国注册的药品。有近7100多条记录，每条记录
包括：中英文产品名称、商品名、适应症、注册证号、受理号、受理日期、批件编号、批准
日期、剂型、规格、生产厂(进口国)、代理注册机构及其联系方式（地址、电话、邮编）等
信息。数据按月追加。
数据库样本如下：
-------- 进口药品注册品种库
--------
药品名(中): ABO/D 血型复检卡
药品名(英): DiaClon ABD Confirmation
剂 型 : 诊断试剂
规 格 : 2人份/卡
适应症 : 用于血型已知的情况下，对红细胞ABO血型系统和RH系统中D抗原进行复检，如两
个检测结果一致，基本证实血型鉴定无误，检测的操作和解释正确。
公司名称 : DIAMED AG
公司地址 : "Praz Rond 297, CH-1785 Cressier sur Morat, Switzerland"
厂家地址 : "Praz Rond 297, CH-1785 Cressier sur Morat, Switzerland"
申请单位 : 北京东方珠峰生物技术开发有限公司 北京市朝阳区顺元街三源里小区14号
303室 100027
注册证号 : S20060061
标准编号 : 进口药品注册标准JS20060003
受 理 号 : JXSZ0600001
受理日期: 2006-1-11
批件编号: 2006S06846
批准日期 : 2006-12-20
有 效期 : 2011-12-19
3.保健食品及生产企业数据库：包含国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保
健食品数据（1996年至今）。主要内容：保健食品名称、剂型、规格、申请单位、地址、电话、
批准日期、批准文号、保健功能、说明书（2004年起）等。在国产、进口两库后面分别还设有
产品变更数据，可以为需求者提高比较详尽的产品信息。数据每两月追加1次。
数据库样本如下：
------ 保健食品及生产企业数据库
------
产品名称: 康力士牌褪黑素片
申请单位: 美国宝力士有限公司
地址: 415EI Camino Real,Suite 401 Millbrae CA94030 USA.
联系电话: 020-38216529
剂型规格: 60片/瓶
功效成分: 每粒含：褪黑素 3mg
保质期: 36个月
保健功能: 改善睡眠
适宜人群: 35岁以上睡眠状况不佳者
注意事项: 1、本品不能代替药物；2、驾车、机械作业前或正在作业时以及从事危险操作者
请勿使用
说明书: 本品是以褪黑素为主要原料制成的保健食品，经功能试验证明，具有改善睡眠的保
健功能。
批准文号: 卫食健进字(1999)第0058号
批准日期: 2005.05
更改(补充): 原产品名称:珀尔牌褪黑素片
现产品名称:康力士牌褪黑素片
原申报单位：深圳市珀尔保健品有限公司
现申报单位：广州市康力士保健品有限公司
4.药包材及生产企业数据库：为医药生产企业提供国家食品药品监督管理局批准的国产药包
材和进口药包材产品信息。包含3000余条有关国内药品包装材料及其生产企业的数据，记录包
括：产品名称、规格、企业名称、地址、注册证号、产品用途、邮政编码、电话、批准日期等。
数据按季度追加。
数据库样本如下：
------ 包
装 材 料 数 据 库------
产品名称: 药用溴化丁基橡胶塞
注册证号: 国药包字20050118
生产单位: 淄博茂盛医药包装材料有限公司
药品来源: 国产包材
批准日期: 2005-03-11
规 格: 输液瓶塞、抗生素瓶塞
5.国产及进口诊断试剂品种数据库：内容包括国家食品药品监督管理局批准的国产诊断试剂
产品和进口的诊断试剂产品，含药品和医疗器械。内容包括：产品名称、剂型、规格、用途、
生产单位及其联系方式、保护期（监测期、过渡期）、新药证书编号、批准文号、批准时间、
批准文号有效期等。数据按月追加。
数据库样本如下：
-------- 诊断试剂品种数据库
--------
产品名称: 总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
分类: 生物制品
药品类别 : 体外生物诊断试剂
规格: 96人份/盒
剂型: 试剂盒
用途: 用于人血清中总前列腺特异性抗原含量的定量测定。
批准文号|注册证号: 国药准字S20060038
批准日: 2006-5-17
有效期: 2011-5-16
受理号: CXSS0500057粤
受理日期: 2005-6-1
批件编号: 2006S03334
新药证书编号: 国药证字S20060037
药品标准编号|药品标准: YBS00822006
生产企业: 中山大学达安基因股份有限公司
企业地址: 510663 广州科学城生物园区珠吉路延长线以北
生产企业电话: 13911706770
申请单位: 中山大学达安基因股份有限公司 广州市达瑞抗体工程技术有限公司
6.国产原料药品种及生产企业数据库：内容包括：企业名称、地址、电话、产品名称、
原批文号、批准文号、批准日期、药品类别等，数据按月追加。
数据库样本如下：
------ 原料药及企业数据库
------
药品名称: 唑来膦酸
外文药名: Zoledronic Acid
药品类别: 化学药品第二类
分类: 化学药品
剂型: 原料药
批件批准文号|注册证号: 国药准字H20041956
药品标准编号|药品标准: YBH21302004
新药证书编号: 国药证字H20041341
批准日: 2004-12-15
生产企业: 深圳海王药业有限公司
企业地址: 深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城
生产企业邮编: 518057
生产企业电话: 0755-26405410
7.国内药物研发信息总览数据库:
内容包括1997年以来国内所有报、刊及资料中有关医药研发、生产等重要信息共3万余条，
主要内容包括：①政策法规：有关药物研究开发的政策法规，国家药品行政保护公告，中
药保护、中止、终止品种公告，各省、市重大举措；②新药审评及研制动态：国内新药研
究现状与展望，国家重大发展项目，新药研究进展、投产上市及成果鉴定情况，新药筛选
情况、新建药理模型、已批准临床研究新药的进展，新药临床应用，药品临床研究基地，
药物不良反应，药物生产新技术、新工艺；③企事业单位研发动态：医药研发、生产单位
的新建及投产情况；科研院所新药开发及转让；医药生产企业项目投产及技改动态等。通
过该项服务，可全面系统掌握药物研发政策、科研、生产最新动态。数据按月追加。
数据库样本如下：
------ 国内药物研发信息总览数据库
------
药顺 序 号: 0700790
刊 期: 0703
分 类 号: A58E
题 目: 新加坡研制出的基因芯片可快速确诊传染病
来 源: 张欣摘
日 期: 2006，12.11
一个国际医疗研究小组最近研制出一种名为Greene
Chip的基因芯片，医
生使用它可以快速确诊疟疾和流行性感冒等传染病。据报道，医生通过这种芯
片检测病人的血样和尿样就可以确诊由病毒、细菌、真菌或寄生虫引起的各种
传染病。报道说，Greene Chip是一个载玻片，上面密布着一排排从3万多种不
同的病毒、细菌、真菌和寄生虫中采集的DNA或RNA标本。芯片与病人的采样接
触后，采样中的病菌将与芯片标本中的基因物质粘在一起，根据这一现象基本
上可以确定病因。研究人员对若干患有呼吸道疾病、出血热和肺结核的病人采
样，对芯片进行了测试。测试结果显示，与培植细菌、病毒或利用聚合酶连锁
反应观察基因物质等以往的检测方法相比，芯片诊断的准确率一样高，而且速
度快了很多。
8.医药生物制品信息数据库:
包括了国内外的医药生物制品信息。主要内容包含发展综述；政策及监管信息发布；
批准的新药生物制品和已有国家标准的生物制品品种目录；国内外最新的科研开发、
生产、信息及市场动态及企业信息。积累了从2003年～2006年的信息，约1200余条。
数据库样本如下：
-----
医药生物
------
分类:
医药生物信息
标题: 上海生物医药2006年工业总产值超过300亿元
正文: 上海现有生物医药企业446家，其中拥有上海医药集团、复星医药等大
中型企业46家,境内外上市生物医药企业9家。预计全年工业总产值超过300亿
元，其中医疗器械将突破100亿元。
一年里,生物医药重点企业开始稳定增长，上药、复星和上实等3家龙头企
业经过几年的调整以后，2006年开始出现稳定增长的发展态势；骨干企业呈现
快速增长的发展态势,在各自的领域中核心技术优势和产业竞争优势明显增强；
一批着力打造的核心产品呈现出快速增长的势头。
据统计，2005年1～10月份，上海生物医药产业出口总额达41.01亿元，同
比增长31.78%。出口产品结构从以往以大宗原料药、低端一次性医疗器械为主,
逐步向高附加值产品转变。全市生物医药领域专利公开数为2005个；有32个新
药获得生产批文，74个新药获准进入临床研究，其中由本地企业负责生产和研
制的创新药物9个。2006年10月,上海被国家发改委批准建设“上海国家生物产
业基地”，这为上海生物医药产业发展赢得了新一轮发展良机。
2007年，上海将以进一步提升生物医药产业的自主创新能力和核心竞争力
为主线，优化和完善“统一规划、分头实施、协同推进”的工作机制，着力推
动“产业办制度建设、产业规模提升、重大专项落地、产业政策完善、市区区
区联动”5项任务。力争使上海生物医药产业迈上新台阶,生物医药制造业产值
突破350亿元。5项具体任务包括：以国家发改委批复国家生物产业基地为契机,
进一步加强产业办自身制度建设；通过聚焦重点企业和拳头产品，进一步提升
生物医药产业规模；围绕国家战略任务和地方重大科技需求，推进国家重大专
项落地；加快研究推进生物医药产业发展的针对性政策举措，进一步完善促进
产业发展的政策举措；加强市区联动，充分发挥区县发展生物医药产业的积极
性。
9.制药原料及中间体专题数据库:
包括医药政策法规信息、国内外新药研究开发审批情况、国内外市场、专利、企业动态
及新工艺、新技术等。特别是提供报道一些新开发、待开发的极有经济价值的产品和技
术市场信息。种类涉及西药、中药、生物制品、化工原料及各种相关资料信息。
主要栏目有：综合信息、市场动态、产品开发、企业动态、专题论述、国外信息、工艺
研究、医药生物信息等。积累了从1998年到2006年的相关信息，年信息量150多万字。
数据按月追加。
数据库样本如下：
----- 制药原料及中间体专题数据库
------
标题:
当前我国医药中间体行业重点发展的品种
正文：
一、我国医药及医药中间体行业概述
2000年我国医药工业完成总产值2485亿元，其中共生产24大类，1400多种原药，
常年生产的品种有700～800种。2000年24大类原药的总生产能力49万吨，总产量
27.4万吨，供应出口12.4万吨，是仅次于美国的世界第二大原药生产国。在24大类
原药中，抗感染药、解热镇痛药和维生素类药产量最大，分别占总产量的23%、
21.4%和23.6%。它们也是出口量最大的原药类别。维生素类药品产量占世界产量
的30%以上，抗感染类及解热镇痛类药品产量位于世界前列。近年来，我国抗感
染药中的青霉素盐、氨苄青霉素以及其它β内酰胺类；解热镇痛药中的阿斯匹
林、扑热息痛以及安乃近；维生素类药中的VC和VE都发展很快，成为世界的主要
出口国之一。
随着我国人民生活水平的提高和经济的发展，我国医药工业产品结构也相应
发生了显著变化。但与发达国家相比仍有较大差距，为此今后医药产品的发展重
点在以下几个方面:
(1)改善原药产品结构和生产水平。在β内酰胺类抗生素药物中，除加强
吨位大的品种青霉素G钾盐、氨苄青霉素和羟氨苄青霉素外，将重点发展头孢菌
素类主要是第二代、第三代和第四代头孢菌素产品。喹诺酮类药物重点发展第三
代和第四代产品。维生素类除加强维生素C和维生素E的生产外，还将重点发展部
分产量很小不能满足需求或国内无法生产的药物品种，如VA，泛酸钙和β胡萝
卜素。大力发展心血管类药物，如新型的降血压药物和降血脂的他汀类药物等。
重点发展适应目前市场需求的药物:如消化系统类、抗老年痴呆、抗肿瘤、抗关
节炎、新型抗病毒药物、多肽类药物和中枢神经系统等药物。
(2)重点发展生物技术药物。近年来国内一大批生物技术药物如促红细胞生
长素、集落细胞刺激因子、2b干扰素、V－干扰素、乙肝疫苗、胰岛素等已开发
成功，并开始投入产业化生产。今后将重点发展动物细胞培养、基因治疗、转基
因和克隆技术等。
为了满足原药生产和发展的需要，我国医药中间体的发展也取得了长足的进步。
医药品种繁多，生产工艺复杂，对中间体的需求品种较多、需求量较大，我国
每年约需化工配套的原料和中间体2000多种，需求量250万吨以上。尽管如此，
经过30多年的发展，我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套，只有
少部分需要进口。而且由于我国资源比较丰富、原材料价格较低，许多中间体大
量出口。
三：市场信息类
10.医药市场研究与分析数据库
内容包括2000年以来医药行业经济运行分析、医药行业经济指标排序类比分析
（销售收入排序、利润总额排序、资产总额排序）、医药市场研究、医药市场
管理、医药产销分析、医药进出口情况分析、医药进出口指标排序（进出口额
排序及进出口企业排序）、药品热点品种专题分析、医院用药分析（医院用药
品种排序、生产企业按用药金额排序）、卫生部统计数据（医院数量及床位数、
疾病发病率、卫生医疗费用等）。数据按月追加。
数据库样本如下：
----- 医药市场研究与分析数据库
------
分类:
市场研究 品种分析
标题: 浙江省三大类医药商品8年销售数据分析
日期: 2006年
主题词: 产销分析 中成药 西药 中药材
正文:
浙江省自1958年来一直是中西药统一经营，医药商业统计资料完整，有一
定的研究参考价值。为此，笔者特将浙江省医药商业历年统计资料中，自1960
年以来至2005年止，选出1960年、1970年、1980年、1985年、1990年、1995年、
2000年、2005年8个年度，有关西药、中成药、中药材三类商品的销售额占全
省医药中药类等全部商品总销售额情况分析整理如下：
一、1960年度浙江省中西药商品销售比重
商品类别 销售总额(亿元) 占总销售额的比重%
合计 1.29
其中：
西药类 0.795 61.6
中成药类 0.137 10.6
中药材类 0.224 17.36
二、1970年度浙江省中西药商品销售比重
商品类别 销售总额(亿元) 占总销售额的比重%
合计 1.353
其中：
西药类 0.813 60.08
中成药类 0.103 7.61
中药材类 0.283 20.91
三、1980年度浙江省中西药商品销售比重
商品类别 销售总额(亿元) 占总销售额的比重%
合计 3.51
其中：
西药类 1.92 54.7
中成药类 0.474 13.5
中药材类 0.695 19.8
11.全国药品价格数据库
包含国家及各省市药品价格管理部门1999年以来所有的调价、定价通知；各省市生产、
经营企业的药品价格、各地药品招投标价格。数据库字段包括：药品名称（通用名、
商品名）、规格、包装、计量单位、单价（出厂价、批发价、零售价）、生产厂家。
数据随时更新。
数据库样本如下：
-----
全国药品价格数据库
------
药品名称 : 胞磷胆碱钠注射液
商品名 :
剂型 : 注射剂
规格 : 250mg:2ml×10支
单位 : 盒
零售价 : 23.8 元
价格调整依据: 2006年12月济南医药站价格
生产企业 : 齐鲁制药厂
四：企业信息类
12.全国药品生产企业基本情况数据库
包含有6300多家通过国家食品药品监督管理局GMP认证的药品生产企业。
企业基本情况包括：企业名称、省市、生产地址、生产许可证号、生产范围、
注册地址、经济性质、发证日期、有效期截止日、电话、邮编、法定代表人、
企业负责人。定期更新。
数据库样本如下：
------- 全国药品生产企业基本情况库
-------
生产许可证号:
藏Zb20050001
企业名称: 西藏藏药股份有限公司
省市: 西藏自治区
电话: 0891-6824830
邮编: 850000
法人: 吴进良
企业负责人: 李宝
注册地址: 西藏拉萨市娘热路23号
生产地址: 西藏拉萨市娘热路23号；四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发区；
生产范围: 颗粒剂、胶囊剂、口服液；颗粒剂、胶囊剂；
GMP证书编号: (1)C1123
GMP认证范围: (1)胶囊剂、颗粒剂
GMP认证日期: (1)2001.10.18
GMP认证有效截止日: (1)2006.10.18
13.国外制药公司数据库
内容包括世界140余个国家和地区的药物开发公司、生物技术公司、制药厂商、
销售商等5500余家。包括：（1）公司名称、地址、电话、电传、传真；
（2）公司简介：包括公司规模、业务范围、分公司、子公司、公司财务状况；
（3）主要产品：包括2002年上市的品种，正在进行临床实验的药物开发品种；
（4）联系人：包括该公司的独立董事、总裁及公司主要人员的职务及联系方法等。
数据库样本如下：
------- 国外制药公司数据库
-------
单位名称:
R P Scherer
详细内容: 合资合作状况: 合作：
1996 与Merck&Co公司合作开发新的软胶囊制剂。
1997 与Athena Neurosciences(Elan Corp)公司合作在北美和欧洲销售司米吉兰。
与Pharmacia & Upjohn公司合作利用该公司的眼科释药技术开发药品。
与Quadrant Healthcare公司合作开发口服释药系统。
与葛兰素-威尔康（GW）公司合作开发该公司的止吐药
Zofran(ondansetron).
经营状况:
1997年经营业绩：
净销售额588.7百万美元，净利润为57.0百万美元，R&D费用为20.0百万美元。在
欧洲的销售额为307.8百万美元，美国的销售额为174.9百万美元，世界其它国家
的销售额为106.0百万美元。
14.全国药品经营企业库
包含经营许可证号、企业名称、地址、法定代表人、企业负责人、发证时间、
有效期截止日、经济性质、经营方式、经营范围。定期更新。
数据库样本如下：
------- 全国药品经营企业数据库
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企业名称:
江西新新医药有限责任公司
地址: 江西省上饶市风凰工业园区吉阳路7号
GSP证书编号: A-JX06-06
认证范围: 批 发
认证日期: 2006.07.06.
GSP证书有效期: 2011.07.05
15.药品包装材料企业及产品信息
内容包括药包材生产单位2000多家，药包材品种2900多个，其中有药包材产品注册证品种2021个（Ⅰ类药包材品种1179个，Ⅱ、Ⅲ类药包材品种842个，涉及生产单位1268家）。内容包括产品名称、规格、注册证号、发证日期、有效期截止日、生产单位、地址、邮编、法人代表、负责人、联系人等信息。
数据库样本如下：
-------